Unitatea de testare integrată de stabilitate a luminii farmaceutice (cu UV)Monitorizare și control), în constant original GSD\GSP\GPStabilitate integrată cutie de testare bazată pe monitorizarea și controlul luminii vizibile și ultraviolete, este GMP pentru întreprinderile farmaceutice și cosmeticeEchipament necesar pentru certificare. Conform ICHPrincipiile directoare pentru condițiile de testare a stabilității luminii.

Metoda științifică de a crea o evaluare a eșecurilor medicamentelor necesită o temperatură, umiditate și mediu luminos stabil pentru o perioadă lungă de timp, aplicabilă întreprinderilor farmaceutice pentru testarea accelerată a medicamentelor și a medicamentelor noi, testarea pe termen lung, testarea umidității ridicate și testarea expunerii la lumină puternică, este cea mai bună opțiune pentru întreprinderile farmaceutice pentru testarea stabilității medicamentelor.

Caracteristici ale produsului:

Sistem de iluminat pentru cabinele integrate de testare a stabilității luminoase a medicamentelor

Sistemul de iluminat al cabinei de testare a stabilității luminoase a medicamentelor integrate este în conformitate cu cerințele de testare a stabilității luminoase ale medicamentelor și preparatelor noi Q1B din lCH, de asemenea, este în conformitate cu standardele internaționale de fabricație corespunzătoare și îndeplinește principiile directoare pentru testarea stabilității medicamentelor din 2010. Simularea în mod științific a unui mediu de testare cu temperatură, umiditate și stabilitate luminoasă stabilă pentru o perioadă lungă de timp necesară pentru evaluarea perioadei de expirare a medicamentului. Se aplică cerințelor de testare a temperaturii, umidității și stabilității luminoase pentru noi medicamente și preparate pentru întreprinderile farmaceutice.

● Sistemul de iluminat poate alege sistemul de iluminat pe raft sau sistemul de iluminat exterior, care include tuburi de lumină vizibilă și tuburi de lumină ultravioletă, care pot controla separat tuburile de lumină vizibilă și tuburile de lumină ultravioletă, de asemenea, se poate alege un strat sau un strat dublu de tuburi de lumină vizibilă sau tuburi de lumină ultravioletă; Înălțimea reglabilă a rafturilor de eșantioane de transport în studio. (Sistem de iluminare dublă)

Monitorizarea şi controlul afişajelor de radiaţie

● Pungerea în evidență a deficiențelor de diagnosticare și monitorizare a radiațiilor existente în cabina de testare a stabilității medicamentelor, reducerea luminii vizibile și a scăderii radiațiilor cauzate de îmbătrânirea tuburilor de lampă, ceea ce provoacă erori de testare a stabilității medicamentelor. Intensitatea luminii poate fi, de asemenea, reglată fără trepte în conformitate cu cerințele de testare ale utilizatorului, oferim, de asemenea, sonde de măsurare a luminii vizibile și ultraviolete cu senzori de lumină și monitore de radiație certificate de terțe părți pentru observarea și calibrarea ușoară a utilizatorului.

Lampa UV profesională

● Tubul UV profesionist îndeplinește cerințele de testare a stabilității luminii în ICH cu privire la noi materii prime și noi preparate Q1B, în comparație cu alte tuburi UV, cu stabilitatea calității și puterea spectrală uniformă și alte caracteristici, iar distribuția spectrală a puterii sursei de lumină nu se deteriorează pe măsură ce tubul îmbătrânește, beneficiul este că poate repeta mai multe rezultate de testare.

● Alegerea unui suport de lampă cu tuburi UV care poate funcționa în condiții de umiditate ridicată.

• Design uman

● Noul design fără fluor: eficiență ridicată, consum redus de energie, care promovează economisirea energiei și vă lasă întotdeauna în fruntea vieții sănătoase.

● Controlor de microcomputer: control stabil, precis, de încredere, folosind 304 din oțel inoxidabil, arc semicircular cu patru unghiuri, ușor de curățat și ușor de utilizat.

Ciclul unic al canalului de vânt: Asigurați-vă că vântul este distribuit uniform în interiorul studioului.

● În partea stângă a cutiei este prevăzută o gaură de testare cu diametrul de 25 mm.

• Garanția funcționării continue

Două seturi de compresoare de import se comută automat pentru a se asigura că testarea medicamentelor funcționează continuu pentru o perioadă lungă de timp fără defecțiuni. Pune capăt defectelor în care laboratoarele de testare a medicamentelor interne nu pot funcționa continuu pentru o perioadă lungă de timp.

● Funcționarea continuă nu necesită cremă, pentru a evita în timpul utilizării, deoarece crema provoacă fluctuații ale temperaturii și umidității în cutie.

◆ Asigurarea calității

● Componentele cheie precum controlorul de temperatură și umiditate, compresorul, ventilatorul de circulație sunt utilizate în produse importate, cu funcționare continuă stabilă, sigură și fiabilă pentru o perioadă lungă de timp.

Senzor de umiditate de import

● Alegerea senzorului de umiditate care poate funcționa la temperaturi ridicate pentru a evita problemele cauzate de înlocuirea frecventă a benzilor umede cu bile uscate și umede.

Controlor cu ecran tactil programabil (Modelul cu "P""pentru standard)

● Utilizarea ecranului tactil cu ecran mare, operarea ecranului este simplă și editarea programului este ușoară.

● Interfața de operare a controlorului este disponibilă în limba engleză, iar diagrama de operare instantană poate fi afișată de ecran.

Capacitatea de 100 de programe pentru 1.000 de etape de 999 de cicluri, cu o valoare maximă de 99 de ore și 59 de minute pentru fiecare perioadă.

După introducerea datelor și a condițiilor de testare, controlorul are funcția de blocare a ecranului pentru a evita oprirea atingerii umane.

● Cu funcția de calcul automat P.I.D, condițiile de schimbare a temperaturii și umidității pot fi remediate imediat pentru a face controlul temperaturii și umidității mai precis și mai stabil.

Interfața de comunicare RS-232 sau RS-485 permite proiectarea de programe pe calculator, monitorizarea procesului de testare și executarea funcțiilor precum comutatorul.

◆ Înregistrare și depanare

● Atunci când cutia de testare se defectează, afișajul dinamic va apărea informații despre defecțiuni, iar defectul funcționării cutiei de testare este clar.

• Se poate conecta o imprimantă sau o interfață de comunicare 485 pentru a înregistra temperatura și curba timpului cu computerul și imprimanta, oferind o garanție puternică pentru stocarea și redarea datelor în timpul procesului de testare.

Sistem de alarmă wireless (Sistem de alarmă SMS

● Dacă utilizatorul echipamentului nu este la fața locului, atunci când echipamentul se defectează, sistemul colectează semnalul de defecțiune în timp util, trimite prin SMS pentru prima dată la telefonul mobil al personalului destinatar desemnat, pentru a se asigura că se elimină defecțiunea în timp util, se reluează testul și se evită pierderile.

• Funcții de securitate

● Sistem independent de alarmă de limitare a temperaturii, operator de alarmă sonoră și luminoasă, pentru a asigura funcționarea sigură a experimentului fără accidente.

● Temperatură scăzută sau ridicată și alarmă de supratemperatură, umiditate ridicată și alarmă scăzută.

Ușile închise în mod standard: Evitați deschiderea greșită a ușii în timpul experimentului, ceea ce duce la deteriorarea personalului experimental cu razele UV.

Panoul de control al utilizatorului protejat prin parolă poate fi configurat pentru a evita manipularea greșită de către persoanele non-experimentale.

Implementarea și îndeplinirea standardelor

2010Orientările pentru testarea stabilității medicamentelor și GB/T10586-2006Termeni de fabricație

● Experiment de accelerare: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH sau 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 de zile

● Încercare pe termen lung: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH sau 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 zile

Testul de expunere la lumină intensă: 4500 ± 500LX 10 zile

● Să îndeplinească cerințele de expunere Q1B în ICH: luminozitate totală ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energie aproape ultravioletă ≥200W.hr / m2

Testele de lumină și radiații ultraviolete pot fi efectuate simultan.

Oferă 3QServicii de verificare și calibrare

※ Oferă clienților servicii precum IQ (confirmarea instalației), OQ (confirmarea funcționării), PQ (confirmarea performanței).

* Pentru funcționarea pe termen lung a cabinei de testare a stabilității medicamentelor, va genera erori acumulate de temperatură și umiditate și erori de testare cauzate de scăderea radiației sistemului de iluminare, Yiheng poate oferi calibrarea de testare și servicii la domiciliu și poate furniza rapoarte de testare ale terțelor părți.

* Rapoarte de testare ale terțelor părți disponibile pentru departamentele de măsurare autoritare din Jiangsu și Shanghai (RMB: 2500 yuan)