Unitatea de testare integrată de stabilitate a luminii farmaceutice (cu UV)Monitorizare și control), în constant original GSD\GSP\GPStabilitate integrată cutie de testare bazată pe monitorizarea și controlul luminii vizibile și ultraviolete, este GMP pentru întreprinderile farmaceutice și cosmeticeEchipament necesar pentru certificare. Conform ICHPrincipiile directoare pentru condițiile de testare a stabilității luminii.

Metoda științifică de a crea o evaluare a eșecurilor medicamentelor necesită o temperatură, umiditate și mediu luminos stabil pentru o perioadă lungă de timp, aplicabilă întreprinderilor farmaceutice pentru testarea accelerată a medicamentelor și a medicamentelor noi, testarea pe termen lung, testarea umidității ridicate și testarea expunerii la lumină puternică, este cea mai bună opțiune pentru întreprinderile farmaceutice pentru testarea stabilității medicamentelor.

Caracteristici ale produsului:

Sistem de iluminat pentru cabinele integrate de testare a stabilității luminoase a medicamentelor

Sistemul de iluminat al cabinei de testare a stabilității luminoase a medicamentelor integrate este în conformitate cu cerințele de testare a stabilității luminoase ale medicamentelor și preparatelor noi Q1B din lCH, de asemenea, este în conformitate cu standardele internaționale de fabricație corespunzătoare și îndeplinește principiile directoare pentru testarea stabilității medicamentelor din 2010. Simularea în mod științific a unui mediu de testare cu temperatură, umiditate și stabilitate luminoasă stabilă pentru o perioadă lungă de timp necesară pentru evaluarea perioadei de expirare a medicamentului. Se aplică cerințelor de testare a temperaturii, umidității și stabilității luminoase pentru noi medicamente și preparate pentru întreprinderile farmaceutice.

● Sistemul de iluminat poate alege sistemul de iluminat pe raft sau sistemul de iluminat exterior, care include tuburi de lumină vizibilă și tuburi de lumină ultravioletă, care pot controla separat tuburile de lumină vizibilă și tuburile de lumină ultravioletă, de asemenea, se poate alege un strat sau un strat dublu de tuburi de lumină vizibilă sau tuburi de lumină ultravioletă; Înălțimea reglabilă a rafturilor de eșantioane de transport în studio. (Sistem de iluminare dublă)

Monitorizarea şi controlul afişajelor de radiaţie

● Pungerea în evidență a deficiențelor de diagnosticare și monitorizare a radiațiilor existente în cabina de testare a stabilității medicamentelor, reducerea luminii vizibile și a scăderii radiațiilor cauzate de îmbătrânirea tuburilor de lampă, ceea ce provoacă erori de testare a stabilității medicamentelor. Intensitatea luminii poate fi, de asemenea, reglată fără trepte în conformitate cu cerințele de testare ale utilizatorului, oferim, de asemenea, sonde de măsurare a luminii vizibile și ultraviolete cu senzori de lumină și monitore de radiație certificate de terțe părți pentru observarea și calibrarea ușoară a utilizatorului.

Lampa UV profesională

● Tubul UV profesionist îndeplinește cerințele de testare a stabilității luminii în ICH cu privire la noi materii prime și noi preparate Q1B, în comparație cu alte tuburi UV, cu stabilitatea calității și puterea spectrală uniformă și alte caracteristici, iar distribuția spectrală a puterii sursei de lumină nu se deteriorează pe măsură ce tubul îmbătrânește, beneficiul este că poate repeta mai multe rezultate de testare.

● Alegerea unui suport de lampă cu tuburi UV care poate funcționa în condiții de umiditate ridicată.

• Design uman

● Noul design fără fluor: eficiență ridicată, consum redus de energie, care promovează economisirea energiei și vă lasă întotdeauna în fruntea vieții sănătoase.

● Controlor de microcomputer: control stabil, precis, de încredere, folosind 304 din oțel inoxidabil, arc semicircular cu patru unghiuri, ușor de curățat și ușor de utilizat.

Ciclul unic al canalului de vânt: Asigurați-vă că vântul este distribuit uniform în interiorul studioului.

● În partea stângă a cutiei este prevăzută o gaură de testare cu diametrul de 25 mm.

• Garanția funcționării continue

Două seturi de compresoare de import se comută automat pentru a se asigura că testarea medicamentelor funcționează continuu pentru o perioadă lungă de timp fără defecțiuni. Pune capăt defectelor în care laboratoarele de testare a medicamentelor interne nu pot funcționa continuu pentru o perioadă lungă de timp.

● Funcționarea continuă nu necesită cremă, pentru a evita în timpul utilizării, deoarece crema provoacă fluctuații ale temperaturii și umidității în cutie.

◆ Asigurarea calității

● Componentele cheie precum controlorul de temperatură și umiditate, compresorul, ventilatorul de circulație sunt utilizate în produse importate, cu funcționare continuă stabilă, sigură și fiabilă pentru o perioadă lungă de timp.

Senzor de umiditate de import

● Alegerea senzorului de umiditate care poate funcționa la temperaturi ridicate pentru a evita problemele cauzate de înlocuirea frecventă a benzilor umede cu bile uscate și umede.

Controlor cu ecran tactil programabil (Modelul cu "P""pentru standard)

● Utilizarea ecranului tactil cu ecran mare, operarea ecranului este simplă și editarea programului este ușoară.

● Interfața de operare a controlorului este disponibilă în limba engleză, iar diagrama de operare instantană poate fi afișată de ecran.

Capacitatea de 100 de programe pentru 1.000 de etape de 999 de cicluri, cu o valoare maximă de 99 de ore și 59 de minute pentru fiecare perioadă.

După introducerea datelor și a condițiilor de testare, controlorul are funcția de blocare a ecranului pentru a evita oprirea atingerii umane.

● Cu funcția de calcul automat P.I.D, condițiile de schimbare a temperaturii și umidității pot fi remediate imediat pentru a face controlul temperaturii și umidității mai precis și mai stabil.

Echipat cu interfață de comunicare RS-232 sau RS-485, poate fi programat pe un computer pentru a monitoriza procesul de testare și pentru a efectua funcții cum ar fi pornirea / oprirea.

◆ Afișare de înregistrare și diagnosticare a defectelor

Atunci când cutia de testare funcționează defecțiuni, ecranul dinamic de afișare va afișa informații despre defecțiuni, iar defecțiunile operaționale ale cutiei de testare vor fi clare dintr-o privire.

Acesta poate fi conectat la o imprimantă sau interfață de comunicare 485 pentru a înregistra curbele de temperatură și timp folosind un computer și imprimantă, oferind garanții puternice pentru stocarea și redarea datelor în timpul procesului experimental.

◆ Sistem de alarmă fără fir(Sistem de alarmă SMS

Dacă utilizatorul echipamentului nu se află la fața locului, atunci când echipamentul funcționează defecțiuni, sistemul va colecta prompt semnalul de defecțiune și îl va trimite pe telefonul mobil al destinatarului desemnat prin SMS pentru a asigura depanarea în timp util, testarea de recuperare și pentru a evita pierderile.

◆ Caracteristici de siguranță

● Sistem de alarmă independent de limitare a temperaturii, cu alarme sonore și luminoase pentru a alerta operatorul, asigurând funcționarea în condiții de siguranță a experimentului fără accidente.

● Alarmă pentru temperatură scăzută sau ridicată și supratemperatură, alarmă pentru umiditate ridicată sau scăzută.

Ușă standard blocabilă: pentru a evita deschiderea accidentală a ușii în timpul procesului de testare, care poate provoca deteriorarea luminii UV experimentatorilor.

● Panou de control utilizator cu protecție prin parolă pentru a preveni operarea accidentală de către personalul non-experimental.

◆ Executarea și respectarea standardelor

2010Orientări pentru testarea stabilității medicamentelor în Farmacopeea și GB/T10586-2006În ceea ce privește fabricarea clauzelor

● Test accelerat: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH sau 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH timp de 180 de zile

Test pe termen lung: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, sau 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH timp de 365 de zile

● Test de expunere puternică la lumină: 4500 ± 500LX timp de 10 zile

● Îndepliniți cerințele de iradiere a Q1B în ICH: iluminare totală ≥ 1,2 × 10 6 LUX. h, aproape de energie ultravioletă ≥ 200W. h / m2

Testele de iradiere luminoasă și ultravioletă pot fi finalizate simultan.

Furnizează 3QServicii de verificare și calibrare

Oferiți clienților servicii one-stop, cum ar fi IQ (confirmarea instalării), OQ (confirmarea operațiunii), PQ (confirmarea performanței), etc.

Ca răspuns la funcționarea pe termen lung a camerelor de testare a stabilității medicamentelor, care pot duce la erori acumulate în temperatură și umiditate, precum și la atenuarea iradierii în sistemul de iluminat, Yiheng Company poate oferi calibrare de testare și servicii la fața locului și poate furniza, de asemenea, rapoarte de testare ale terțelor părți.

Putem furniza rapoarte de testare terțe părți de la departamentele de metrologie autoritare din Jiangsu și Shanghai (RMB: 2500)

Servicii de verificare și calibrare 3Q

2.500 de euro (în plus 800-3.000 de euro)