Descriere generală a utilizării unității de testare a stabilității medicamentelor / unității de testare a stabilității medicamentelor integrate:

Compania noastră este dedicată cercetării intense în industria farmaceutică, medicina, științele genetice, biotehnologia, industria alimentară, industria electronică și toate industriile conexe, inclusiv științele vieții. Indiferent dacă aveți nevoie de un sistem de testare a stabilității pentru industria farmaceutică sau de o casetă de testare climatică (temperatură, umiditate, lumină) pentru materiale sau materii prime farmaceutice, compania noastră vă va oferi un sistem complet, stabil și fiabil care să vă satisfacă nevoile.

Metoda științifică de a crea o temperatură, umiditate și mediu luminos stabil pentru evaluarea erorilor medicamentelor necesare pentru o perioadă lungă de timp se aplică întreprinderilor farmaceutice pentru testarea accelerată a medicamentelor și a medicamentelor noi, testarea pe termen lung, testarea umidității ridicate și testarea expunerii la lumină puternică, este cea mai bună opțiune pentru întreprinderile farmaceutice pentru testarea stabilității medicamentelor.

Caracteristici ale produsului:

Utilizarea microcomputerului pentru a controla temperatura, umiditatea, controlul stabil, precis și fiabil.
Sistemul unic de circulație a canalelor aeriene asigură distribuirea uniformă a vântului în interiorul studioului.
3, frigiderul folosește două seturi de compresoare franceze originale complet închise pentru a asigura funcționarea continuă a echipamentului de testare pentru o perioadă lungă de timp.
4, componentele cheie precum controlorul de temperatură și umiditate, compresorul și ventilatorul circular sunt folosite pentru produse importate, cu caracteristici stabile și sigure.
Sistemul independent de alarmă de urmărire a supratemperaturii și a luminii la temperaturi scăzute pentru a asigura funcționarea sigură a testului fără accidente.
Sistemul de încălzire, răcire și umidificare poate îmbunătăți eficiența, reduce costurile de testare, crește durata de viață și reduce rata de eșecuri.
7, utilizarea importului de oțel inoxidabil, patru unghiuri semicircular arc ușor de curățat.
Fereastra mare poate observa în orice moment starea în caseta.
În partea stângă a cutiei este o gaură de testare cu diametrul de 50 mm și este echipată cu prize standard pentru înregistrare de hârtie.

Îndeplină criteriile:

Orientările pentru studiile de stabilitate a medicamentelor din versiunea 2000 a farmacopediei și clauzele GB10586-89.

Condiții de încercare a stabilității:

În ghidurile ICH, GMP și FDA definesc cerințele în ceea ce privește funcționalitatea, performanța și documentația. Europa, Japonia și Statele Unite au convenit să dezvolte un test comun de stabilitate care să adune informații ca o recomandare privind stabilitatea materiei prime sau a medicamentului, cu scopul final de a demonstra eficacitatea medicamentului expus la temperatură, umiditate, lumină sau mediu combinat pe parcursul ciclului prescris.

Condiții de depozitare pentru testele de stabilitate a probelor pe termen lung:

Temperatură: + 30 ℃ ± 2 ℃

Umiditate: 60 ± 5% RH

Durata: 12 luni

Condiții de depozitare pentru testele de stabilitate accelerată:

Temperatură: + 40 ℃ ± 2 ℃

Umiditate: 75 ± 5% RH

Durata: 6 luni

Condiții de lumină puternică:

Lumină: 4500 ± 500LX

Prelucrarea datelor:Sistemul de înregistrare a datelor în timp util.

Parametrii tehnici:

Măsuri tehnice speciale:

Sistemul de răcire: două seturi originale de sisteme de răcire importate, care pot schimba automat munca pentru a asigura funcționarea continuă pe termen lung a echipamentului.

2, modul de reglare: modul de reglare a temperaturii și umidității echilibrate, pentru a asigura temperatură și umiditate exacte și fiabile, fluctuații mici.

Protecția de siguranță: sistem independent de alarmă de limitare a temperaturii.

Controlor programabil:

Utilizarea ecranului tactil OYO, operarea ecranului este simplă și editarea programului este ușoară.
Interfața de operare a controlorului este disponibilă în limba engleză, iar diagrama de operare instantană poate fi afișată de ecran.
Cu o capacitate de 100 de programe 1000 de etape de ciclu de 999 de pași, fiecare perioadă de timp a setat o valoare maximă de zui de 99 de ore și 59 de minute.
După introducerea datelor și a condițiilor de testare, controlorul are funcția de blocare a ecranului pentru a evita oprirea atingerii umane.
Cu funcția de calcul automat PID, condițiile de schimbare a temperaturii și umidității pot fi corectate imediat pentru a face controlul temperaturii și umidității mai precis și mai stabil.
Cu interfață de comunicare RS-232 sau RS-485, puteți proiecta programe pe computer, monitoriza procesul de testare și executa funcții precum comutatorul.

Înregistrare digitală de înaltă precizie RM10/C (accesorii opționale)