Stukai Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd.
Acasă>Produse>Kit integrat de testare a stabilității luminoase pentru medicamente
Informații despre firmă
  • Nivelul tranzacției
    Membru VIP
  • Contact
  • Telefon
    13918116632
  • Adresă
    Zona B, etajul 1, cl?direa 1, num?rul 1918, strada Xupan, ora?ul Xujiang, districtul Jiading, Shanghai
Contacteaza acum
Kit integrat de testare a stabilității luminoase pentru medicamente
Caracteristici: - Temperatura poate fi realizată - 10 ~ 100 de grade
Detaliile produsului

Caracteristici:

- Temperatura poate fi realizată - 10 ~ 100 grade, umiditatea 10% rh ~ 95% rh

- Nivelul 5 funcția de dezghețare automată, temperatura și umiditatea stabilă fără fluctuații, îndeplinirea cerințelor GMP, funcționarea fără gheață a FDA (peste 20 de grade)

- Log-uri, funcții de urmărire a auditului

Funcția de control al luminii și intensității luminii ultraviolete totale (în conformitate cu farmacopedia 1,2 milioane LUX lumina puternică și lumina aproape ultravioletă 200W.hr / m2 de control total)

Funcția de semnătură electronică care îndeplinește cerințele FDA pentru a asigura că datele testate sunt mai obiective

- Înregistrare și export de date în timp real (export criptat USB sau port serial)

- Monitorizarea defecțiunilor, alarme, înregistrare și funcții de export (export USB)

-Nivelul 4 parola caracteristici: parola de autentificare, parola operatorului, parola administratorului, parola administratorului avansat

- Trei moduri de oprire a energiei selectate: restabilirea întreruperii, oprire sau pornire din nou

- Date istorice și curba istorică interogare și descărcare funcție

Suport maxim pentru card de memorie 16GTF extins, care poate stoca datele pentru cel puțin 10 ani;

Funcția de detectare a temperaturii mediului

- Export de date PDF (prin software)

- Software-ul de monitorizare a computerului, funcția de monitorizare și control sincronizat, care poate suporta controlul simultan al 20 de dispozitive (seria PTH-LQC nu are această funcție)

Funcția de alarmă SMS GPRS

- Monitorizarea nivelului apei și funcția de umplere automată a apei

- Poate oferi protocole de comunicare, acces și platformă integrată de gestionare a echipamentelor farmaceutice

Sistemul de iluminat:

Îndeplină cerințele ghidurilor ICH (Q1A și Q1B) și îndeplinește, de asemenea, ghidurile naționale pentru studiile de stabilitate a farmacopiei.

Sursa de lumină vizibilă (VS) D65, lumină aproape ultravioletă (UV) de 4500 ± 500lux, lungime de undă 320 ~ 400nm; Intensitatea luminii regulabile, lumina și testele de radiații UV pot fi efectuate simultan.

Senzori de detectare a luminii vizibile/ultraviolete:

Software de monitorizare a calculatorului

Opțional achiziționarea software-ului de monitorizare a computerului, interfața de date pentru platforma integrată de gestionare a echipamentelor farmaceutice compatibilă cu dispozitivele, capabilă să ofere acces la date pentru cerințele de revizuire, urmărire a auditului și semnături electronice

Intervalul de temperatură și umiditate:

Conform liniilor directoare pentru testarea stabilității farmaceutice 40 grade / 75% RH sau 30 grade / 60% RH 180 zile

25 grade / 60% RH sau 30 grade / 60% RH 365 zile

Ușor de utilizat:

0
Volumul efectiv / modelul Seria PTH-LQC Seria H-LQC Seria TH-LQC
150 litri. PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 de litri PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 de litri PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 litri PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 litri PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Intervalul de temperatură

0~70℃

(sursă de lumină 10°C)

0~70℃

(sursă de lumină 10°C)

-10~100℃

(sursă de lumină 10°C)

Domeniul umidității 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
Precizie de afișare a umidității ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Afișaj Ecran tactil de 7 inchi Ecran tactil de 7 inchi Ecran tactil de 7 inchi
Jurnal, funcție de urmărire a auditului Niciun Da. Da.
Semnare electronică Niciun Da. Da.
Afișarea curbilor Da. Da. Da.
Înregistrare și export de date Da. Da. Da.
Autorităţi de nivel 4 Da. Da. Da.
Monitorizarea defecțiunilor, alarma și înregistrarea Niciun Da. Da.
Sistem de control al luminii totale Niciun Opțiuni Da.
Sistem de control total UV Niciun Opțiuni Da.
Imprimantă Opțiuni Opțiuni Opțiuni
Controlul programului Controlul inteligent P.l.D.
Senzor de umiditate Import electronic
Zonă fără îngheţ funcţionează fără îngheţ peste 20 de grade
Conform standardelor Îndeplină cerințele de orientare GMP, FDA, ICH (Q1A și Q1B), lumina rece mai mare și egală cu 1.2x106Lux.hr, lumina aproape ultravioletă mai mare și egală cu 200w.hr / m²
Dispozitiv de securitate Protecție împotriva supraîncălzirii compresorului, supraîncălzire, lipsă de apă, supraîncălzire, supraîncălzire a ventilatorului
Temperatura de lucru 5 ~ 35 de grade (recomandat pentru funcționare pe termen lung, temperatura mediului recomandată sub 30 ° C)
Alimentare electrică AC220V±10% 50HZ/80HZ

Volumul (litri) 150L 250L 450L 750L 1100L
Intensitatea luminii (standard) ≥4500lux ≥10000lux
Dimensiuni bile interne (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Dimensiuni (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
Temperatură uniformă (37°C) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Putere de răcire 500W 750W 800W 1000W 1000W
Puterea tubului de încălzire 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Puterea tubului de umidificare 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Rafturi (standard) Trei etaje Trei etaje Patru etaje Patru etaje Patru etaje
Accesorii standard de fabrica 16A 16A 16A 16A 16A
Greutatea produsului aproximativ 115 kg Aproximativ 138kg Aproximativ 216 kg Aproximativ 266 kg Aproximativ 310 kg

Volumul (litri) 150L 250L 450L 750L 1100L
Sursă de lumină D65, 6500K/sursă de lumină pe raft
Intervalul de lumină 0-4500lux (reglabil fără niveluri) 0-10000lux (reglabil fără niveluri)
Distracția luminii ±500lux
Gamă de spectru UV 320-400nm
Valoarea radiaţiei ultraviolete 0-5W/m2
Modul de iluminat UV Lumină unică / Lumină unică violetă / Lumină UV (opțional)
Sistem de control al luminii totale Intensitatea luminii reglată automat în funcție de modulul de iluminare, afișat pe ecran, imprimabil (opțional)
Sistem de control total UV Valoarea radiației UV reglată automat cu modulul UV, afișat pe ecran, imprimabil (opțional)
Sistem de control total al luminii UV Intensitatea luminii și valoarea radiațiilor UV sunt reglate automat în funcție de modulul de iluminare UV, afișat pe ecran, poate fi imprimat simultan (opțional)

- Datele tehnice de testare se aplică numai rezultatelor de testare la temperatura mediului de 25 de grade în condiții de încărcare goală a echipamentului!


- Aspectul produsului și modificările parametrilor fără notificare prealabilă, aspectul produsului deviază din motive precum fotografia și tipărirea, vă rugăm să înțelegeți!

Software de monitorizare a calculatorului - verificare 3Q
- Înregistrare fără hârtie - cutie de iluminat
-GPRS telefon SMS alarmă (PTH-LQC serie nu are această funcție) -Mobile APP

- Sistem de control total al luminii vizibile / UV - Imprimante

- Lock parolă

Cerere online
  • Contacte
  • Companie
  • Telefon
  • Email
  • WeChat
  • Codul de verificare
  • Conținut mesaj

Operaţiune reuşită!

Operaţiune reuşită!

Operaţiune reuşită!